通过一个可靠的、可重复的、可追踪的泄漏检测系统确保安全生产和过程控制,该系统可实现无缝的原位手套测试。
隔离器手套和袖子的完整性测试器
操作简单、方便
无线、无纸化和无管道
完全连接和可追溯性
符合FDA 21 CFR第11部分、欧盟附件11和GAMP 5的要求
支持设备的完整性和预防性污染控制策略
使用手套检漏仪(GLT)将污染风险降至最低
手套是安全防护屏障中最脆弱的环节。它们是无菌灌装线中最关键的部分,因为它们与操作者直接接触,是潜在污染的主要来源。
无线、无纸、无管道,GLT可对手套和套筒的完整性进行准确和可重复的检测,即检测肉眼看不到的穿孔。
用压力衰减法进行泄漏测试。
完全可追溯性
连接性
带有外部平板电脑或板载版本的人机界面,为Getinge隔离器提供了全面的连接性和可追溯性。
完整性测试仪可与您的现场IT系统完全连接,并可在SQL数据库中进行追踪。
设计简单
便于操作
GLT使用轻型塞子,配备有可充气的垫圈,可以轻松地固定在手套口上。
这避免了使用特定的工具来固定测试仪的插头。相反,GLT允许您按下一个按钮,密封垫就会充气,确保气密性。在测试结束时,同样的按钮操作会在插头拆除前使垫圈放气。
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