Getinge GEW 清洗干燥机旨在满足生物制药行业不断增长的 cGMP 要求,用于清洗玻璃器皿、部件和生产设备。
实现生物制药生产的清洁
仅需占用少量空间
高处理量
尽可能提高效率、可靠性和可追溯性
GEW 系列清洗干燥机适合生物制药生产中的各种常见应用,根据生产和 QA-QC 实验室环境中的流程要求配置了合适的功能和选项。
特点
坚固且卫生的结构
倾斜式设计,以及光滑无缝隙的腔室、管道和支架结构消除了水的滞留和生物膜(或腐蚀)位点。
全面使用 316 L 不锈钢,包括 EPDM、PTFE 或其他 FDA(21 CFR 第 177 部分)和 USP VI 类许可垫圈。尽可能使用轨道焊接,并提供大量文件。
单通道终末漂洗
为满足特定过程的要求,Getinge 提供了单通道终末漂洗 (SPFR) 系统,其可编程为总验证循环的一部分。在 SPFR 期间,组件不得暴露于再循环水中。SPFR 循环可根据过程要求进行用户编程和重复。漂洗水电导率由控制系统监测。如果电导率超出范围,则会激活故障代码。
改进的空气屏障
需要较小的建筑物通风能力来维持部门之间的压差(装载和卸载侧)。
门配置
每个型号配有单门或双门配置。门配备有互锁装置,以防止在清洗机运作期间打开和同时打开双门装置。
解决 API 接触面临的严峻挑战
GEW 系列 cGMP 清洗干燥机的排风装置采用独立式解决方案,带有高效的 HEPA 过滤系统,可捕获毒性和高毒性的 API。该系统能够保护您本人、您的员工和所处环境免受 API 接触的潜在危险。
存储系统
Getinge 优化了清洗干燥机的配件,确保提供符合人体工学的安全系统,并可针对特定物品和处理需求进行定制,从而对玻璃器具和部件实现卓越清洁。