Immuno Biotech抗原快速检测是一种可用于诊断SARSCoV-2感染的检测方法。该检测方法可以检测拭子标本中是否存在SARS-CoV-2的N蛋白。在这项研究中,Immuno Biotech的抗原快速检测法与罗氏SARS-CoV-2快速抗原检测法鼻腔和PCR进行了评估。PerkinElmer逆转录酶实时定量聚合酶链反应(rt-RT-qPCR)被用于差异分析。在这项比较中,总共包括80个阴性和40个阳性的COVID-19样本。 然而,变体27390被检测为弱阳性。最低可检测浓度约为140.000 dPCR拷贝/毫升。罗氏抗原快速检测的结果完全相同,检测到的相同样本为假阴性。此外,罗氏抗原快速检测也显示检测极限在140.000 dPCR拷贝/毫升左右。在这项评估中,抗原快速检测的性能是相似的。
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除了COVID Delta株,最近,Sars-CoV-2新变种Omicron(B.1.1.529)株从南非和世界各地蔓延开来,使其更难预防和控制。核衣壳蛋白(N蛋白)上的突变位点位于DEL31/33、P13L、R203K和G204R,它们都不在我们的抗体对所识别的表位区域(N47-A173,NTD区域)。因此,Sars-CoV-2抗原快速检测试剂盒(COVID-19 Ag)理论上可以检测Sars-CoV-2新变种Omicron株。
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