本品用于定性检测人体尿液样本中的人类免疫缺陷病毒 I 型(HIV-1)抗体和 II 型(HIV-2)抗体。适用于艾滋病病毒感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。为达到诊断目的,检测结果应与临床检查、病史及其他检查结合使用。本产品可用于消费者自我检测。
[测试原理]
艾滋病患者的尿液中含有 HIV-1/2 抗体。本产品采用免疫层析技术对人体尿样中的 HIV-1/2 抗体进行定性检测。将尿样滴入样品孔中,在毛细管效应下进行层析。如果样本中有 HIV-1/2 抗体,样本中的 HIV-1/2 抗体就会与金标记的 HIV 重组抗原结合,形成金标记的复合物。复合物继续向前移动,与检测线上包被的 HIV-1/2 重组抗原特异性结合,出现紫红色的检测线。如果样品中没有 HIV-1/2 抗体,则不会形成金标记复合物,在层析过程中也不会与固定在检测线上的 HIV-1/2 包被重组抗原特异性结合,从而在检测过程中被检测出来。检测线不着色;
无论样品中是否存在 HIV-1/2 抗体,对照线上都会出现一条紫红色的线。
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