准确和可重复的样品制备对于确定医药产品的含量均匀性至关重要。"为确保剂量单位的一致性,一批产品中的每个单位的药物物质含量都应在标签声明周围的狭窄范围内。"USP剂量单位的均匀性。
传统的样品提取方法往往很繁琐和费时,特别是对于可能需要许多小时才能溶解的问题药物配方。Teledyne Hanson的新型样品制备提取器(XTRX500)通过在一个紧凑的可编程平台中创新地将高频粉碎和强制喷射混合相结合,为快速提取提供了先进、高效的解决方案。
由于样品是在化学兼容的一次性可回收袋中制备的,XTRX500消除了许多与处理玻璃器皿、手动粉碎、干物质测量和转移、清洁验证有关的问题,以及手动样品制备方法中固有的重现性错误。
XTRX500的快速和可重复的提取过程是通过其强大的粉碎机制与强制喷射混合、一次性使用的小袋和一个可编程的界面相结合而实现的。
强大的粉碎。粉碎机制中的高频脉动能迅速将整个固体还原成细小的粉末,大大加快了剂型中API的释放。
快速混合。混合杆上的往复辊在袋内产生高周转的液体,以加快溶解和均匀的混合。
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