溶液试剂套装 MiSeqDx

诊断GMP

这是一款经过验证、受 FDA 监管、获得 CE 认证的 IVD 测序试剂盒，与之前的版本相比，质量得分有所提高。 产品概述 MiSeqDx 试剂盒 v3 包含一套一次性使用的试剂和耗材，用于为经验证的测定制备测序文库。为帮助实验室满足质量要求并确保在规范环境下的操作稳定性，该试剂盒提供了以下功能： 单批装运 集成组件和试剂盒批次检测 分析证书 预先变更通知 改进的合成测序 (SBS) 化学方法 与以前的版本相比，MiSeqDx Reagent Kit v3 可提供更高的簇密度、读取长度和质量分数。 符合法规要求 MiSeqDx Reagent Kit v3 是受 FDA 监管的 I 类试剂盒，通过 CE 认证的体外诊断 (IVD) 测序试剂盒附有分析证书，实验室可以用它来满足监管资格认证活动的要求。 最低限度的重新验证 单批装运降低了批次间差异的可能性，最大限度地降低了重新验证成本，提高了可追溯性，并支持实验室跟踪需求。 质量保证 试剂盒按照药品生产质量管理规范（GMP）生产，并经过单个成分和试剂盒批量测试，以确保高质量。 预期用途 Illumina MiSeqDx Reagent Kit v3 是一套试剂和耗材，用于与经过验证的检测方法配合使用时对样本库进行测序。MiSeqDx Reagent Kit v3 与 MiSeqDx 仪器和分析软件配合使用。 规格 检测时间 - 28 小时 操作时间 - 10 分钟