Inion S-2™ 用于移植物固定的腰椎前路融合系统包括专门设计的生物可降解钢板和带有不透射线标记的螺钉。Inion S-2™ 是通过美国 FDA 510(k) 认证的医疗器械(二级),由 Inion Oy 生产。
Inion S-2™ 生物可降解胸腰椎前路融合系统由L-乳酸和D-乳酸组成的可降解共聚物制成的钢板和螺钉组成。这些聚合物在医疗领域的安全使用由来已久,它们在体内可通过水解降解为α-羟基酸,并由人体代谢掉。根据体外测试,植入体在 16 周内可保持大部分初始强度,之后强度会逐渐降低。生物吸收在两到四年内完成。钢板和螺钉含有不透射线的钽标记,用于术后射线成像。
Inion S-2™ 种植体有不同的尺寸,可与定制器械配合使用,如 Inion S-2™ 钻头、螺纹丝锥、锥子、钢板固定器、钻头导向器、螺丝刀、临时固定螺钉、钢板模板和加热装置。
Inion S-2™ 生物可降解胸腰椎前路融合系统植入物是无菌和非胶原性的。
适应症
该装置与传统的刚性固定相结合,用于脊柱融合手术,以保持软骨组织(如同种异体移植物或自体移植物)的相对位置。该装置不用于承重适应症。
---