Medipac袋式泄漏测试设备是一种独立的台式设备,用于自动测试密封在袋中的无菌或非无菌包装医疗和制药产品的泄漏。
然而,它也可用于其他需要测试包装的部门。
它既可用于随机抽样,也可用于中小批量的100%检查,并通过验证的软件满足医疗设备的高要求。
可更换的测试片夹和改变测试程序使该设备可用于不同形状和尺寸的袋子。典型的包装无菌产品的例子是药品、牙科植入物或手术缝合包。医疗技术和医药产品的用户和制造商。
测试件被手动放入测试装置中,用活动挡板覆盖或滑入测试装置。
根据不同的设置,最多可以同时对六个测试件进行测试,而且彼此独立。
然后用盖子密封测试空间,并进行抽真空。
一个密封的袋子在真空中膨胀,将挡板抬起一个特定的量,并在这个位置上保持大约5秒钟的特定停留时间,或者根据情况,激活一个开关。
如果挡板或开关没有达到预先设定的位置,袋子就被识别为泄漏。
如果挡板在保持期间下降,则有轻微的泄漏,或者根据适用情况,只在短时间内不透气,也会被报告为拒绝。
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