介质试剂试剂套装 FILL-SAFE

微生物污染

FILL-SAFE 可对常规放射性药物制备进行三次模拟。该工具包可根据《核医学中的良好制备程序》第 11 章，对操作人员的技能和所采用的手动程序进行无菌流程验证。 介质填充程序与每个部门的操作程序密切相关，不能一概而论。本手册提出了一个可能的操作顺序，必须得到核医学部负责人员的批准。 三次模拟结束后，收集到的所有样本可运往 ITELPHARMA 公司，在 22.5°C/32.5°C 温度下培养 14 天。然后对无菌样本进行繁殖力测试，以验证培养基是否符合要求。 测试完成后，质量控制部门会出具一份分析证书，其中包含使用试剂盒进行的分析测试的结果。 试剂盒包含 4 瓶 100 毫升 TSB 培养基 15 个无菌、非热原、真空包装小瓶 识别标签、 说明书 包含协议和验证报告标准格式的光盘 保证产品质量的分析证书