重构细胞毒性药物和/或单克隆抗体 - 临床试验 - 配制亲体营养混合物 - 气泡隔离器和转移穿梭器 - 称重和计量 - 干制剂 - 先进治疗药物产品 (ATMP) 等。
JCE BIOTECHNOLOGY 设计和制造各种隔离器,可进行个性化定制和配置,以确保在医院和临床药房、血液学、免疫学、细菌学、病毒学和其他医院部门的操作过程中,防止所有污染风险,提供无缝产品隔离,并保护人员安全。
用于医院和临床药房的隔离器
血液学和免疫学隔离器
用于 ATMP 和其他应用的隔离器
隔离器可确保防止所有污染风险,在细胞毒性药物和单克隆抗体重组过程中提供无缝的产品隔离和人员保护。
- 即时操作和/或内部存储
- 并排或面对面工作站
- 使用灭菌剂 H2O2(过氧化氢)或 PAA(过氧乙酸)的生物去污系统
- 材料PMMA 或 316L 不锈钢
- 视型号而定:塞科利特玻璃舱门
- 通风:单向、层流或紊流
- 正压或负压
- HEPA 或 ULPA 过滤
- 安全的 RTP 传输系统(成品、残渣和 IMW 的传输)
- 运行数据的可追溯性
- 符合 BPF、cGMP、ISO 和 PIC/S 标准
- 父母营养自动机
- 用于制剂重量检测的天平
- 生产单的设备和无纸化协议
---