- 灭菌或生物污染是一个经过验证的过程,用于通过使用抗菌气体使隔离器或任何其他封闭系统的环境中没有可行的微生物(EN 13 824)。
- 通过喷洒消毒剂对表面进行生物去污。
- 使用的产品是过氧乙酸(PPA浓度4.5%)。
- 表面的生物净化消毒在阿托菲氏杆菌ATCC 9372的生物指标降低到6 log后被认证为符合要求。
特性
- 移动或集成设备
- 根据需要净化的体积进行系统配置
- 自动化操作
- 根据GMP/GAMP/21 CFR第11部分标准,操作数据的可追溯性
- 304L不锈钢外壳
- 触摸式屏幕
- USB插座
- 手动编程需要灭菌的体积和冲洗时间
- 目视检查灭菌剂的体积和灭菌剂的残留量
- 蒸发温度的电子控制
- 压缩空气流量的控制
- 清洁和干燥的压缩空气系统的压力为3.5至6巴
- 灭菌剂消耗量。60到80毫升/小时
- 推荐的使用流量和压力:50至70升/分钟,1巴
- 去污温度。环境+/-1°C
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