- 灭菌或生物污染是一个经过验证的过程,用于通过使用抗菌气体使隔离器或任何其他封闭系统的环境中没有可行的微生物(EN 13 824)。
- 通过喷洒消毒剂对表面进行生物去污。
- 使用的产品是过氧化氢(H202浓度35%)。
- 表面的生物净化消毒是在嗜铬芽孢杆菌ATCC 7953和ATCC 12980的生物指标降低到6 log后认证的。
特点
- 移动或集成设备
- 根据需要净化的体积进行系统配置
- 自动化操作
- 根据GMP/GAMP/21 CFR第11部分标准,操作数据的可追溯性
- 304L不锈钢或阳极氧化铝外壳
- 触摸式屏幕
- 打印机+USB插座
- 自锁轮的结构
- 对需要灭菌的体积和冲洗时间进行编程
- 使用质量流量计控制消毒剂的注入量
- 扩散流率控制
- 温度控制
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