本检测试剂盒用于体外定性检测鼻腔拭子样品中的SARS-CoV-2抗原。本检测试剂盒用于对15岁或以上的疑似COVID-19的个人自行采集的前鼻腔(鼻腔)拭子样品或15岁以下的疑似COVID-19的成人采集的鼻腔拭子样品进行非处方的家庭使用的自我检测。
流行病学
2019年冠状病毒病(COVID-19),是由一种名为严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2(SARS-CoV-2)的新型冠状病毒感染引起的肺炎。SARS-CoV-2是一种β属的新型冠状病毒,包膜粒子呈圆形或椭圆形,直径为60纳米至140纳米。人类对SARS-CoV-2一般是易感的。主要的感染源是确诊的COVID-19患者和无症状的SARSCoV-2携带者。
技术参数
储存温度 - 4℃-30℃
样品类型 - 鼻腔拭子样品
保质期 - 24个月
辅助仪器 - 不需要
额外消耗品 - 不需要
检测时间 - 15-20分钟
特异性 -
与人类冠状病毒(HCoV-OC43、HCoV-229E、HCoV-HKU1、HCoV-NL63)、新型甲型H1N1流感(2009)、季节性甲型流感(H1N1。H3N2、H5N1、H7N9)、乙型流感(Yamagata、Victoria)、呼吸道合胞病毒A/B、副流感病毒(1、2和3)、鼻病毒(A、B、C)、腺病毒(1、2、3、4、5、7、55)。
工作流程
1.取样
轻轻地将棉签的整个软头(通常为1/2至3/4英寸)插入一个鼻孔,用中等压力,将棉签在鼻孔的所有内壁上摩擦。至少划5个大圈。
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