【产品名称】柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(酶切探针恒温扩增法)
【包装规格】48人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于体外定性检测人的咽拭子中的柯萨奇病毒A16型核酸。
手足口病主要是由肠道病毒感染引起的急性传染病,该病多发生于5岁以下儿童,可引起手、足、口腔等部位的疱疹,少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症。引发手足口病的肠道病毒有20多种(型),其中柯萨奇病毒A16(Cox A16)型是引起患儿手足口病的主要病原体之一。
【检测原理】
本试剂盒采用酶切探针恒温扩增技术(Enzymatic Probe Isothermal Amplification,EPIA),针对Cox A16的高度保守区域设计特异性引物与含RNA碱基的探针(rProbe),同时加入Bst酶及RNaseH酶等,其中rProbe的RNA碱基左、右两端分别标记荧光基团和淬灭基团。在恒定温度下利用Bst酶的DNA聚合酶活性和链置换活性扩增待测靶标,RNaseH酶可切割靶标-探针杂交链上的RNA碱基,使得rProbe的荧光基团和淬灭基团分离从而发出荧光。此外,残留的rProbe RNA碱基左侧片段可作为引物继续延伸形成产物,使得产物进一步累积。荧光信号随着产物的形成不断累积,从而实现对目标核酸的检测。
体系中以重组的松树叶绿体基因质粒作为外源内参,作为对试剂以及操作本身的质控,避免假阴性。
【储存条件及有效期】
未开封的试剂盒:应在避光、温度不高于30℃下储存,有效期12个月。
冻干的核酸反应液、阳性对照品及内参对照品复溶后立即进行检测,复溶后的反应液应避光储存于-15℃以下,有效期为1周,避免反复冻融(应不超过2次)。
运输条件: 低于37℃可稳定运输1个月。
生产日期、生产批号及失效日期见包装标签。
【适用仪器设备】
ABI 7500荧光定量PCR仪、宏石SLAN-96P全自动医用PCR分析系统、LightCycler® 480荧光定量PCR系统,实时荧光恒温检测系统Easy Amp HWTS1600。