幽门螺旋杆菌快速诊断套装 HWTS-OT058

传染病胃肠疾病抗原

【产品名称】柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法） 【包装规格】50人份/盒 【预期用途】 本试剂盒用于体外定性检测人的咽拭子中的柯萨奇病毒A16型核酸。 手足口病主要是由肠道病毒感染引起的急性传染病，该病多发生于5岁以下儿童，可引起手、足、口腔等部位的疱疹，少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症。引发手足口病的肠道病毒有20多种（型），其中柯萨奇病毒A16（Cox A16）型是引起患儿手足口病的主要病原体之一。 【检测原理】 本试剂盒采用酶切探针恒温扩增技术（Enzymatic Probe Isothermal Amplification，EPIA），针对Cox A16的高度保守区域设计特异性引物与含RNA碱基的探针（rProbe），同时加入Bst酶及RNaseH酶等，其中rProbe的RNA碱基左、右两端分别标记荧光基团和淬灭基团。在恒定温度下利用Bst酶的DNA聚合酶活性和链置换活性扩增待测靶标，RNaseH酶可切割靶标-探针杂交链上的RNA碱基，使得rProbe的荧光基团和淬灭基团分离从而发出荧光。此外，残留的rProbe RNA碱基左侧片段可作为引物继续延伸形成产物，使得产物进一步累积。荧光信号随着产物的形成不断累积，从而实现对目标核酸的检测。 体系中以重组的松树叶绿体基因质粒作为外源内参，作为对试剂以及操作本身的质控，避免假阴性。 【储存条件及有效期】 本试剂盒于-18℃以下避光保存，有效期9个月。开封、反复冻融次数不得多于4次，在-18℃以下避光条件下运输，可稳定保存5天。 生产日期、生产批号及失效日期见包装标签。 【适用仪器设备】 ABI 7500荧光定量PCR仪、宏石SLAN-96P全自动医用PCR分析系统、LightCycler® 480荧光定量PCR系统，实时荧光恒温检测系统Easy Amp HWTS1600。