溶液试剂套装 KAI-230诊断免疫比浊液体
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产品规格型号
- 应用
- 溶液
- 应用
- 诊断, 免疫比浊
- 样式
- 液体
- 测试标记
- 类风湿因子
- 储存温度
最多: 8 °C
(46 °F)最少: 2 °C
(36 °F)
产品介绍
R1： 1 X 20 mL 缓冲试剂
R2： 1 X 20 mL 乳胶悬浮液
检测/试剂盒： 200（雅培 Architect c8000）
(根据分析仪型号可能有所不同）
预期用途
通过免疫比浊法定量检测患者血清或血浆（柠檬酸、乙二胺四乙酸或肝素锂）中的人IgG类风湿因子抗体。IgG RF 抗体的存在与临床表现和其他实验室检测相结合，有助于诊断类风湿性关节炎（RA）。
用于体外诊断。
试剂制备
试剂即开即用，无需复溶。
储存和处理
未开封试剂可在包装和瓶子标签上标明的有效期内使用。
性能
精确度
根据 CLSI EP5-A3 指南，使用包装试剂、临床血清样本和雅培 Architect c8000 化学分析仪测定 K-ASSAY ® RF (Ver.2) 分析法的精密度。代表性数据如下。
准确性/相关性
根据 CLSI EP9-A3 指南，使用雅培 Architect c8000 分析仪进行检测。
干扰
根据 CLSI EP07-3rd edition 指南，在雅培 Architect c8000 分析仪上进行了测试，结果如下。
抗坏血酸：50 毫克/分升以下无干扰
胆红素，结合型：20 毫克/分升以下无干扰
胆红素，非结合型：无干扰，最高 20 毫克/分升
胰液：无干扰，最高可达 1,500 FTU
血红蛋白：无干扰，最高 500 毫克/分升
总胆固醇：400 毫克/分升以下无干扰
总甘油三酯 无干扰，最高 1,000 毫克/分升
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