无菌室RABS

用于制药业

Kirhtech-NetSteril 的 RABS（限制进入屏障系统）可提供制药和生物技术行业所需的受控无菌生产环境。 通过将物理屏障与高效层流气流相结合，这些系统最大限度地降低了微生物污染的风险，确保了正在执行的工艺和内部处理的产品的完整性和质量。 在 Kirhtech，我们与 Netsteril 合作开发 RABS，Netsteril 是无菌工艺解决方案、VH2O2 生物去污服务和系统、手套完整性测试和转移系统（RTP 和 beta 容器）供应和分销方面的专家。 一般特点 结构：由 AISI 304/316L 不锈钢制成，经过卫生处理，具有耐用性和耐腐蚀性。符合人体工程学的定制设计，可进行模拟审查，以优化人员操作。 尺寸：可根据客户需求进行调整，从紧凑型装置到大型系统均可。 面板：采用亚克力、钢化或夹层玻璃制成的铰链式或固定式面板，可提供最佳的工艺可视性。 MK® 手套和 GIT（手套完整性测试）设备：符合人体工程学的端口，旨在保证手套和完整性测试设备装配的完整性，每种手套都有经过验证的配方。手套扩展器可在生物净化过程中保持良好的暴露状态。 Lamiar 气流：0.45 m/s ± 20% 的单向向下气流，确保室内达到 ISO 14644-1 规定的 ISO 5 级条件或 GMP 规定的 A 级条件。 空气处理：被动式（与室内 HVAC 相连）或主动式（配备 HEPA 过滤器和风扇）系统。