胸腔闭合骨科环扎线 SternoEaZip®

聚合物单丝

由Invibio提供的PEEK-OPTIMA®聚合物现在被公认为是世界范围内的一种高性能生物材料。它的配方符合最严格的体内标准，具有出色的机械性能、可塑性、耐化学性和生物相容性。它还能够反复消毒而不影响性能，并且在CT/MRI成像中表现出高度的放射性，没有散射或假象。PEEK-OPTIMA聚合物已被广泛用于心血管、牙科、神经系统和整形外科的植入物，在全球范围内积累了超过900万的植入案例。 卓越的生物相容性 具有良好的生物特性和组织相容性，能够承受反复的蒸汽、ETO消毒和伽马射线照射 无细胞毒性、不致癌、不导电、耐水解和耐腐蚀。 经过试验和测试 测试材料植入椎旁肌肉一年后，几乎没有任何反应--轻度纤维化，或在某些情况下出现轻度纤维囊。肌肉没有变性，也没有坏死，或任何其他明显的变化。 PEEK-OPTIMA®生物相容性测试 - 遗传毒性ISO 10993-3 - 溶血（提取） ISO 10993-4 - 细胞毒性 ISO 10993-5 - 生物稳定性 植入后的局部影响 ISO 10993-6 - 敏化作用 ISO 10993-10 - 热原性 ISO 10993-11 - 化学分析 ISO 10993-18 - 美国药典塑料VI级系统毒性研究 - 美国药典塑料第六类皮内毒性研究 PEEK-OPTIMA®是一种固有的纯惰性材料。广泛的生物相容性测试表明，没有证据表明存在细胞毒性、系统毒性、刺激性或任何宏观反应反应。