制药业软件 PAS-X MBR

控制设计生产

您的生产工艺是否涉及高度复杂的生产规程？通过维隆PAS-X电子批记录，您可以轻松创建您的配方（主批次记录），安全地执行，并确保合规的文档编制。 维隆PAS-X MES使用电子化文件取代了纸质的主批次记录。因此，省去了耗时且容易出错的手动比较和审批流程。借助 PAS-X MES，您可以缩短审批周期、减少生产工作量并降低成本。 维隆PAS-X MES通过与众多前沿的ERP系统的标准接口，可以轻松集成到您的流程中来。 易于操作的图形结构 我们软件的MBR模块将您的主批次记录映射为图形结构，很容易在屏幕上进行处理。 维隆PAS-X MES也完全以电子方式管理审批。在基于角色的工作流程帮助下，您可以控制数字化放行流程。PAS-X MES支持所有需要的审查和批准工作流程，通过电子邮件直接发送给您。用户可以在系统中输入并记录更正和更改。您的生产文件会自动进行版本管理。 为了确保在更改后一切仍然正确，维隆PAS-X MBR在创建主批次记录时执行可信度和完整性检查。要做到这一点，你可以应用五十多种不同的检查标准。例如：某解决方案检查配方是否明确了所有必要的工艺设定点。如果在任何一点上缺少信息，系统会提请注意这个错误。 数字化执行和文档 在制药和生物技术生产中引入生产执行系统时，有效的电子化和无纸化批次文件是主要目标之一。维隆PAS-X以电子方式执行生产规定，并记录过程和结果，以符合法律要求。 维隆PAS-X MES确保整个生产过程的无差错和引导性执行，以及“首次即正确”生产。因此，从第一次使用开始，PAS-X EBR便可将产品和工艺的质量提高98%。 您的制药或生物制药生产的价值链在一个与之无缝契合的生产执行系统上蓬勃发展。理想情况下，该系统独立地整合所有流程和机器，以确保顺利生产。这正是柯尔柏的维隆PAS-X MES的作用。它允许通过明确定义的标准接口横向和纵向整合到您的基础设施中。实施后，您将能够无缝管理和记录所有供应商的自动化和控制设备。 维隆PAS-X MES确保您的IT和生产系统之间的信息交流顺畅。通过数字化控制，您可以无纸化管理流程，智能地使用生产数据，并通过更高的集成度来提高生产效率。PAS-X接口符合国际工业标准（OPC、XML、REST等），而功能分配遵循ANSI/ISA 95和ANSI/ISA 88等标准。 有了集成的IT和生产系统，您可以从生产战略中获益，如：数据完整性设计、精益生产、六西格玛、性能监控和首次即正确。 与市场知名的ERP系统的预配置接口。 企业管理系统和自动化/设备水平之间的安全连接。 有效地打击假药。维隆PAS-X追踪追溯的序列化解决方案使监管机构和客户能够在任何时候无缝追溯您医疗产品的路径和身份。 维隆PAS-X MES是一个模块化的系统，您可以根据需求将其组合起来。这样，您可以把所有功能作为独立的解决方案，或者把它们相互结合起来。