医用软件 PAS-X Content Suite

用于制药业数据管理设计

使用维隆 PAS-X内容套件，您可以为制药、生物技术、细胞和基因治疗等不同行业，快速配置PAS-X MES系统。为此，我们的内容套件可为您提供预先参数化的内容，在您配置特定的维隆PAS-X MES系统时为您提供支持。在我们的顾问和“最佳实践”内容的帮助下，由于应用范围广泛，因此您可以快速实施自己的业务流程，节省时间并降低风险。 维隆PAS-X内容套件可为您提供了四个应用领域的共16个内容包： 管理模板 工艺库 集成库 设备库 设备状态图——用于设计和记录设备的状态。该软件包还包括可立即使用“最佳实践”的状态图，例如清洁、装配和灭菌状态图。 主数据：正确方法——详细介绍实施 PAS-X MES 系统所需的主数据。它解释了主数据的具体细节，并考虑了创建主数据的顺序。 报告和标签以及增强型标签——包含符合 GMP 标准的报告和标签模板以及预配置报告，例如 MBR 报告和批次报告。 权限和角色——支持根据符合 GMP 标准的全局配置文件和特定角色（如操作员、主管和 QA/QM人员）配置 PAS-X MES 用户权限。 工作流——提供有关调整释放工作流程（如 MBR 和 BRR）的最佳实践的信息（仅适用于PAS-X MES 3.1.8） 工艺库加快了 MBR 的开发，有助于确保基于行业“最佳实践”的高质量 MBR 设计，并考虑到数据完整性、精益 BRR 和工艺一致性。 它们适用于主要的生产技术，例如: 化学/生物原料药 固体制剂 灌装与加工，包括无菌制剂 包装 细胞与基因 设备集成——包括设备集成到PAS-X MES的“最佳实践”指南，以及即用型的“最佳实践”设备状态和MBR设计元素。 LIMS集成——提供了几种“最佳实践”MBR工作流，将LIMS或类似系统与维隆PAS-X MES集成，用于系统间的数据交换（仅适用于PAS-X MES 3.1.8）。 MSI集成——提供有关如何在预配置模板的基础上，生成消息描述以及如何配置和使用MSI模拟工具的详细信息。 设备供应商专用——包含MBR设计元素，用于创建特定制药和生物技术设备（如造粒机、压片机或包装线）集成的MBR。 プロセスライブラリ プロセスライブラリでは、製造プロセスの標準化、異なるサイトでのプロセスの整合化、むだのないMBRの開発がサポートされます。 生産のあらゆる段階を管理して効率的ですばやい生産を実現するために、コンテンツパッケージが提供されています。以下の医薬品生産プロセス用のものをご利用いただけます。