所有的发展都是从实验室开始的。连续工艺也需要实验室规模的设备,其占地面积小,甚至可以处理非常小的吞吐量。
连续湿法造粒和干燥已经在口服药物固体的研究和开发(R&D)中讨论了一段时间。
造粒和颗粒干燥也在连续生产中发挥着重要作用。QbCon® 1是世界范围内唯一能满足制药生产质量要求的研发系统。
首先,颗粒在干燥器中的停留时间较短,且停留时间分布较窄,这对于能够有针对性地去除有缺陷的产品而不必丢弃大部分批次的产品是至关重要的。
此外,狭窄的停留时间分布简化了连续过程中材料的可追溯性,使得追溯成品片剂到基本产品或随后从基本产品追溯到成品片剂变得更加容易和不复杂。
对干燥器的进一步重要质量要求是
所有颗粒的均匀、可重复的干燥--特别是不同尺寸的颗粒
在整个工艺过程中,所有颗粒--特别是不同尺寸的颗粒--的均匀、可重复的干燥
一个小的工艺室,使干燥过程中的体积尽可能的小
特别是,排风过滤器的使用寿命要长,不必中断干燥过程,甚至不必更换。
由于占地面积小,QbCon® 1非常适合最小的吞吐量(额定吞吐量:0.5-2.5公斤/小时)。
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