数据管理系统 Exalta

可追溯性培训医用

植入式医疗器械的生产和质量控制 (QC) 需要进行大量的显微镜外观检查。 目前，手动外观检查解决方案通常有一个缺点。 那就是很难在多人操作的情况下确保根据标准程序获得一致的外观检查结果。 此外，要以手动方法高效率地生成报告、跟踪审批过程以及存储数据也十分具有挑战性。 Exalta 是用于可追溯显微镜检查的智能设备，有助于您提供可靠的高质量结果。 使用 Exalta，您可以： 在多人员操作情况下进行可靠检测 高效、稳定地生成报告 符合美国联邦法规第 21 章第 11 款和 GxP 在多人员操作情况下进行可靠检测 通过逐步说明引导操作人员 生产经理或质量经理可以用 Exalta 创建不同版本的工作说明，有助于确保在不同工作站多人操作情况下的一致性。 此外，作为经理，您还可以在培训新操作员时花更少的时间，根据新要求快速调整标准程序，并将修改内容轻松地引入和分发到所有工作站。 逐步操作说明有助于操作人员 专注于每一个工作步骤，避免遗漏任何一步 根据标准程序检查整个样品并评估潜在缺陷 按照可靠的标准程序操作，最大程度减少偏差 一致决定合格/不合格 Exalta 有助于操作人员在日常工作中始终一致地进行外观检查，并做出合格/不合格的决定： 使用易于显示的黄金标准参考图像进行比较，快速手动评估缺陷 通过叠加比较快速做出合格/不合格决定 通过手动测量、缺陷计数以及自动比较已被定义的规格，轻松检查是否符合规格要求