COVID-19新冠病毒快速诊断套装

传染病抗原SARS-COV-2

LumiraDx SARS-CoV-2 Ag 检测试剂盒是一种微流控免疫荧光检测试剂盒，用于直接定性检测疑似 COVID-19 患者或无症状患者的鼻腔和鼻咽拭子标本中的核壳蛋白抗原。该检测与 LumiraDx 平台配合使用，可在医疗点快速出结果。 检验优势 在 LumiraDx 仪器上使用 LumiraDx SARS-CoV-2 Ag 检测试剂盒可使医生迅速核实感染情况，开始适当的治疗，并启动隔离预防措施，防止感染进一步扩散。 易于在医疗点使用 临床性能 97.6% 的好评率 96.6% 否定百分比一致 检测限为 32 TCID50/mL 的分析性能 症状出现后 12 天内 RT-PCR 可比结果 检测工作流程 仪器和试纸都集成了多项质量控制检查，以确保每次测试时仪器和试纸都能正常工作。 工作流程包括简单的样品预处理和仪器的逐步指导，从采集样品到报告病人结果只需不到 12 分钟。 测试性能 在临床研究中，LumiraDx SARS-CoV-2 抗原检验与 RT-PCR 相比，对症状出现后 12 天内接受检验的患者的阳性率高达 97.6%，使医生能够迅速确认感染情况，开始适当的治疗，并启动隔离预防措施，防止感染进一步扩散。 周期阈值 (ct) < 33 的样本（罗氏 Cobas 6800 SARS-CoV-2 参考方法）100% 呈阳性。