XRF光谱仪 Epsilon 4

用于制药业用于研究台式

Epsilon 4 是一种能量色散式 X 射线荧光 (EDXRF) 台式光谱仪，提供活性药物成分和辅料中的杂质的无损元素分析，符合ICH Q3D、USP、USP 和 USP 的建议。 执行传统上由 ICP 和 AAS 执行的应用现在成为可能，而无需耗费时间、成本高昂的样品制备。 频繁、准确地进行分析 为了符合监管机构的要求，如 ICH Q3D 和 USP，马尔文帕纳科为有毒元素、催化剂残留物或 PGM 颗粒提供了一系列以纤维素为基料的系统校准标准。 通过系统 IQ 和 OQ 包以及增强的数据安全性软件提供对验证和数据完整性要求的支持，用于用户身份验证和分析审计（FDA 21 CFR 第 11 部分）。 FingerPrint 是一款阳性材料鉴定解决方案，广泛用于杂质分析和可能的假冒药品检测。 只需一次适度投资，Epsilon 4 就可以带来显著的附加价值，如下图所示。 台式 XRF 的优势 Epsilon 4 将激发和检测技术与智能设计相结合，其分析性能更接近于功率更高的落地式光谱仪。 选择性激发和 X 射线管输出与探测系统功能的优化配置为实现系统高性能打下了基础。 低运行成本 Epsilon 4 不需要使用昂贵的酸、气体和通风柜，如在 ICP 和 AAS 中。 唯一要求是电源供电，在某些情况下使用氦气提升样品中轻元素的灵敏度。 同样，XRF 光谱仪中的各种成分不会暴露在摩擦或高温下，因此可以存留很多年。 非破坏性分析 使用 Epsilon 4 进行测量是直接在疏松粉末或最终产品上进行的（如药片和胶囊），几乎不需要进行样品制备。 由于 XRF 是一项无损技术，因此也可根据需要随后采用其他分析技术测量样品。 IQ 和 OQ 文档 Epsilon 4 可实现安装资质和操作资质程序。 这些程序是公司达到实验室规范作业 (GLP)、良好生产规范 (GMP) 和 FDA 21 CFR 第 11 部分法规要求需要的仪器认证和验证程序。