无菌灌装隔离器
主要优先事项是产品保护,通过双屏原理和 A 级洁净室条件 (ISO 5) 进行维护。 垂直层流空气可确保工作区域内的恒定空气速度为 0.45 m/s + /-20%。 对可行的和不可行的颗粒以及压力、温度和湿度进行持续监测。 隔离器的泄漏率小于 5%。 隔离器可以手动擦除。 无@@
菌/有毒灌装隔离器
主要优先事项是保护产品、操作人员和环境。 这是通过单一屏幕原理和 A 级洁净室条件 (ISO 5) 来实现的。 垂直层流空气可确保工作区域内的恒定空气速度为 0.45 m/s + /-20%。 对可行的和不可行的颗粒以及压力、温度和湿度进行持续监测。 隔离器的泄漏率小于 0.5%。 隔离器可以手动擦拭和清洁,无需拆卸 (CIP)。
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