COVID-19新冠病毒快速诊断检测 ImmTek™

抗原SARS-COV-2鼻咽

特点：1.性能可靠：与PCR相比，准确率达97.53%。 -性能可靠：与PCR相比准确率97.53%。 -加急的结果。10分钟内出现（大多数商业测试需要15-30分钟）。 -更容易解释。双色C/T线(肉眼更易分辨) -更高的生物安全性。萃取缓冲液有效灭活冠状病毒。 -检测NP和NS拭子标本的性能相当。 预期用途 ImmTekTM COVID-19抗原快速检测试剂盒是一种体外免疫层析法，用于定性检测5天内有疑似症状者的鼻腔或鼻咽拭子标本中的SARS-CoV-2核帽蛋白抗原，以辅助快速诊断SARS-CoV-2感染。检测结果应由专业医务人员结合临床病史和症状进行解释。 规格 -测试原理。侧向流动免疫层析法 -靶抗原：SARS-CoV-2核帽蛋白 -标本类型：新鲜鼻腔或鼻咽拭子标本新鲜鼻腔或鼻咽拭子样本 -反应时间：10分钟 -解读。清晰准确地读出双色C线和T线。 -检测限。313 TCID50 /ml -交叉反应。与测试的其他病毒和细菌无交叉反应。 -干扰性。不受测试干扰物质的影响。 -灵敏度（PPA）：93.48%（95%CI：82.10%-98.63%）。 -特异性（NPA）：99.14%（95%CI：95.29%-99.98%）。 -储存。室温15-30°C(59-86°F) 有CE标志。