Vakulab® HL 的卫生设计和客户定制的特殊功能可应对无菌材料(如溶液或灌装注射器)生产中的苛刻任务,以及与生产相关的领域中遇到的任务,如发酵罐、机器部件、洁净室服装、过滤器等的灭菌需要个性化的解决方案。
我们满足制药行业对设计和工艺可靠性的严格要求。
适用于使用预真空工艺或脉冲真空工艺对固体和多孔材料进行灭菌,然后进行干燥。使用预真空工艺对开放或松散密封容器中的液体进行灭菌。
使用蒸汽/空气混合法 (SAMM)(仅适用于蒸汽/空气混合工艺选项)对玻璃或耐热材料制成的密闭容器中的液体进行消毒。传染性物质(仅使用排气过滤器功能)。灭菌器符合压力设备指令 (PED) 2014/68/EU 和机械指令 2006/42/EC。CE 标志符合 PED 2014/68/EU。采用的标准有DIN 58950、AD 2000 压力容器设计和 DIN EN 62304 医疗设备软件。
西门子控制器
12" 或 15" 显示屏,或客户指定尺寸
夹钳或无菌螺纹连接
符合 FDA 标准的密封材料和润滑剂(21 CFR)
F0 值受控工艺顺序
过滤器外壳和滤芯可在线消毒
主动夹套冷却
循环冷却和冷却回路连接
冷却盘管
压缩空气无菌过滤
空气检测器
气密分离
用于蒸汽/空气混合过程的风扇
"封闭式解决方案 "成套设备
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