适用于定量蛋白、多肽和非序列特异性总 DNA。
我们在生产单克隆抗体、重组蛋白、疫苗和核酸等生物制药过程中需要特殊的技术进行质量控制。通常情况下利用电泳法、色谱分析法和免疫化学法来监测和优化生物制药的生成流程可靠性。Threshold® 免疫分析系统是一个用于快速定量生物制药产品或生物反应器/发酵罐中的污染物、进行下游处理和最终产品质量控制的专用平台。此系统可用于蛋白、多肽和非序列特异性总 DNA 的定量检测。
Threshold 免疫分析系统可广泛应用于各种常见分析物的检测, 如:宿主细胞蛋白、牛类生物制品中污染物(BSA、IgG、迁移和胰岛素)、蛋白 A 和 G 以及低浓度总 DNA。为了简化检测流程,所有试剂都以包装试剂盒的形式提供,可直接用于您的抗体或商用抗体的标记。可针对抗原和抗体的相互作用进行优化, 既维持分子天然构象,又能保持其 100% 的活性,让其在溶液中自由结合。通常情况下针对蛋白和多肽的检测灵敏度等于或优于放射免疫分析法,并且比 ELISA 检测至少高 10 倍。检测DNA含量 时,最低检测下限可达到 2pg 。通常情况下其检测的动态范围大于 2 个数量级, 因此仅需要少量稀释样品既可进行准确定量。速度快,整个检测过程仅需 90 。
可根据需求选择 Threshold的企业版软件,其具有完整性验证文件和安全工具完全符合 GLP/GMP/FDA 21 CFR 第 11 款的要求。