COVID-19新冠病毒快速诊断检测 502090

IgG免疫球蛋白G免疫球蛋白MSARS-COV-2

在美国，该检测仅限于向获得 CLIA 认证、可进行高难度检测的实验室分发。 美国食品和药物管理局尚未对该检验进行审查。 阴性结果不能排除急性 SARS-CoV-2 感染。 抗体检测结果不能用于诊断或排除急性 SARS-CoV-2 感染。 阳性结果可能是由于过去或现在感染了非 SARS-CoV-2 冠状病毒株，如冠状病毒 HKU1、NL63、OC43 或 229E。 该检测仅被授权用于检测 SARS-CoV-2 特异性 IgM 和 IgG 抗体。2019 年新型冠状病毒 IgG 和 lgM 抗体可在暴露后 2-3 周内检测到。阴性结果并不排除急性 SARS-CoV-2 感染。阳性结果可能是由于过去或现在感染了非 SARS-CoV-2 冠状病毒株，如冠状病毒 HKU1、NL63、OC43 或 229E。它不适用于任何其他病毒或病原体，其结果不应被用来诊断或排除 SARS-CoV 感染或告知感染状况。 如果怀疑是急性感染，则有必要直接进行 SARS-CoV-2 检测。 预期用途 TheStrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG 检测试剂盒是一种快速免疫层析检测试剂盒，用于同时检测人体全血、血清或血浆中的 SARS-CoV-2 病毒 IgM 和 IgG 抗体。该试剂盒用于辅助诊断 COVID-19。