Nano-CheckTM COVID-19 IgG/IgM抗体检测是一种快速免疫检测方法,用于定性检测人类全血、血浆和血清样品中针对SARS-CoV-2的人类IgG/IgM抗体,作为对疑似SARS-CoV-2感染患者临床诊断的辅助手段。仅供处方使用。
测试原理
该膜条包含两条检测线和一条对照线。
检测线为人IgM抗体和人IgG抗体,对照线为山羊抗鸡IgY抗体。
在膜的末端放置一个染料垫,含有与重组SARS-CoV-2抗原结合的金胶体颗粒和与鸡IgY结合的金胶体颗粒。
Nano-CheckTM COVID-19 IgG/IgM抗体检测是一种快速免疫检测方法,用于定性检测在CLIA认证的实验室或医护人员在护理点收集的人类全血(静脉穿刺)、血浆(肝素/EDTA)和血清样品中的SARS-CoV-2的人IgG/IgM抗体。
Nano-CheckTM COVID-19 IgG/IgM抗体检测是用来帮助识别对SARS-CoV-2有适应性免疫反应的个体,表明最近或以前的感染。
美国及其领土内的实验室必须向适当的公共卫生当局报告所有阳性结果。
阴性结果并不能排除SARS-CoV-2的感染,不应作为病人管理决策的唯一依据。结果必须与临床观察、病人病史和流行病学信息相结合。
由于预先存在的抗体的交叉反应或其他可能的原因,可能出现假阳性结果。
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