COVID-19新冠病毒快速诊断检测 Nano-Check™

抗原蛋白质SARS-COV-2

Nano-CheckTM COVID-19抗原检测是一种侧流免疫检测，用于定性检测SARS-CoV-2的核衣壳蛋白抗原，这些抗原来自于直接前鼻拭子和直接鼻咽拭子标本，这些标本是在症状发生后的前五（5）天内由医疗卫生机构收集的疑似COVID-19的个体，在三天内至少检测两次，两次检测之间至少间隔48小时。症状出现后的前五（5）天内，被其医疗服务提供者怀疑为COVID-19的人，在三天内至少检测两次，两次检测之间至少间隔48小时，或者从没有症状或其他流行病学原因怀疑为COVID-19的人，在五天内至少检测三次，两次检测之间至少间隔48小时。 测试仅限于根据1988年临床实验室改进修正案（CLIA）（42 U.S.C. §263a）认证的实验室，这些实验室符合进行中等、高等或豁免复杂度测试的要求。本产品被授权在护理点（POC）使用，即在根据CLIA豁免证书、合格证书或认可证书运作的病人护理场所使用。 仅在紧急使用授权（EUA）下使用 用于体外诊断用途 仅供处方使用 与试剂盒提供的鼻咽拭子一起使用 侧流检测 检测SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原