CE MARK 0476
特徵
一次性過濾器,用於生產通常不含細菌(包括真菌,原生動物)的水
和其他等效粒子)在使用時專門針對問題而設計
醫院對水網絡的潛在污染,並經過適當測試和驗證
平均使用時間長達31天,而不會影響性能。可在分配器的下游使用或用於醫療設備的清洗和清潔程序。
用途及使用說明
微生物控制水的生產準備用於醫療設備的清洗和清潔程序,以防止感染。
濾水器2(淋浴出口)-淋浴器-鱈魚。 WF2C2S-DPSHF-2222
測試與驗證
1.在流動通過時對細菌滯留的具體驗證:
•根據標準方法ASTM F838-05進行細菌挑戰,與
Brevundimonas Diminuta,克勞氏芽孢桿菌,總細菌負荷,尼日爾曲霉,
分枝桿菌和軍團桿菌檢測;
2.預防逆行污染的具體驗證:
•根據ISO 22196進行測試
•在與金黃色葡萄球菌,銅綠假單胞菌,大腸桿菌一起使用的條件下進行測試
和MRSA
3.醫療器械滅菌的特定驗證:
•根據ISO 1137-2:2015進行生物負荷評估,
ISO 11737-1:2006 / AC:2009和ISO 11737-2:2009