PMS自豪地推出了旗舰产品Lasair系列空气颗粒计数器的最新款产品——Lasair Pro。Lasair Pro支持完整的污染控制解决方案,包括洁净室监测(便携式和远程),同时满足全球对数据完整性的要求。Lasair Pro是一款直观且可靠的空气粒子计数,适用于各种应用,同时符合最新发布的EU GMP附录一的国际洁净室认证标准。
Lasair Pro操作便捷,多手势触摸屏界面和直观的逻辑菜单引导,便于学习,配置更加简便。Lasair Pro空气粒子计数器可使用多种消毒剂和清洗剂进行清洗,特别适用于需要消毒的地方。
Lasair Pro适应性很强,所有取样活动都可进行本地或远程编程和管理。该设备可存储多达10,000个数据样本,所收集的数据可安全地保存在本地,或传输到DataAnalyst或Pharmaceutical Net Pro数据管理软件,满足数据完整性相关标准,全面符合数据完整性相关法规,如FDA 21 CFR 第11部分和欧盟GMP附录11。此外,每台仪器上最多可以安全地配置100个用户,或使用NFC卡功能获得无限用户。
Lasair Pro是PMS的PRO系列的一部分,这是一个完整的污染监测系列,是几十年来致力于支持制药企业的发展。将Lasair Pro与PRO系列中的其他产品一起使用,可以获得一个全面的污染控制解决方案,并保证最新的合规性。
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产品细节
PMS自豪地推出了旗舰产品Lasair系列空气颗粒计数器的最新款产品——Lasair Pro。Lasair Pro支持完整的污染控制解决方案,包括洁净室监测(便携式和远程),同时满足全球对数据完整性的要求。Lasair Pro是一款直观且可靠的空气粒子计数,适用于各种应用,同时符合最新发布的欧盟GMP附录一的国际洁净室认证标准。
• 便携,连续运行
• 外壳材质为聚碳酸酯,易于清洁
• 预置菜单可有效防止操作人员误操作
• 使用NFC卡,可无限设置用户及菜单数量
• 使用DataAnalyst软件,可实现数据长期存储
• 抗VHP外壳及尾气经过HEPA过滤
• 审计跟踪符合最新的数据完整性法规要求
• 综合验证手册(选项)
可以与FacilityPro环境监测系统或者FacilityNet监测软件一起使用
可以与PharmaIntegrity数据管理系统一起使用
洁净室监测
ISO 14644-1:2015、EU GM附录一、中国 GMP、FS 209 E洁净室分级
趋势分析
统计过程控制
粒子超标故障诊断
可兼容多点采样
便携移动使用或者专用