新近法规鼓励在关键区域采用连续微生物空气监测。美国粒子监测系统公司(PMS)生产的BioCapt® Single-Use(BCSU)洁净室一次性微生物采样头采用主动取样的方法,优于沉降皿被动采样,所有监测数据均已经过验证且可执行。
BioCapt一次性微生物采样头有效降低制药洁净室中更换琼脂盘时产生的假阳性风险,降低调查成本的同时提升了产量。另外,还省去了很多像湿热灭菌、消毒等昂贵耗时的杀菌步骤以及后期维护操作。这种新型微生物采样和监测方案延续了BioCapt不锈钢采样头采样的准确度,同时通过特殊包装及一次性使用设计避免了假阳性风险。
BioCapt微生物采样头(一次性使用)尽可能减少了对空气的干扰,能够在25或50L/min流速下有效采样,满足了常规监测和快速采样的需求。25 LPM规格的产品在缺水状态下依然可以保证微生物采集率,例如连续采样2小时(流速25 L/min),有效减少了连续采样过程中沉降皿更换次数。
为了满足市场对故障排除和分析应用的要求,新款100 LPM BCSU应运而生,它采用了与25和50 LPM型号相同的新型散射状狭缝设计,沿用了经过实验验证的一次性使用技术的优势。在Porton Down的健康保护机构(HPA)应用微生物学与研究中心(CAMR)进行验证后,根据ISO 14698-1的要求,它实现了较小空气流速下的等速采样,可用于100 LPM的采样和故障排除。