激光粒子计数器 APSS-2000

用于制药业用于水处理

适用于USP 788的APSS-2000液体粒子计数器可对各种液体（包括注射用药物）中的悬浮颗粒物进行测量和计数，以满足所有目前的美国、欧洲和日本药典标准。当涉及到液体药物制造商的颗粒监测质量控制时，重要的是在满足法规的同时尽量减少浪费。 随着USP 788对液体中颗粒的要求，APSS-2000粒子计数器具有配方功能，使其能够适应未来的监管变化，而且较小的样本量可以减少浪费昂贵产品。 APSS-2000液体粒子计数器属于美国粒子监测系统公司PMS的综合液体粒子计数器，包括SLS-1000注射采样器、LiQuilaz®e系列的遮光型光谱仪以及SamplerSight Pharma软件，使报告符合21 CFR 11的电子记录和签名规定。 SamplerSight Pharma软件可以让操作员分批操作管理采样过程，并且提供，便于生成报告的柱状图、时间曲线图以及列表数据来展示分批数据。SamplerSight-Pharma 符合规定，容易操作且自带基于Windows系统的辅助软件和用户手册来帮助用户使用该软件。 产品细节 从1.5到125μm的设置大小的能力 从0.4毫升到1升的样本体积 适用于静脉内溶液测试的小容量注射器以及袋子的适配器 自动化传感器校准 以每毫升或是没容器单位报告的粒子监测 可用不同的自定义报告格式 遵守 FDA 21 CFR 11的SamplerSight Pharma 自动化完全校准或是例行验证功能 100%样本体积下的更优精确度 0.1毫升内的精确采样来产生可重复的结果 综合软件开发文件以及完整的设备资格确认、操作资格确认以及性能资格确认协议 在重复采样过程的方法下，已减少的操作员失误以及已提高的工艺精确度 通过/未通过的标准的报警等级来确保质量控制 符合美国、欧盟、日本以及美国食品药品管理局标准的注射用制药监测 零件/制药设备清洁测试 适用于净化水测试以及注射用水的实验室水采样 过滤效率测试