MSR™ MicroSphere Refiner 是一种 cGMP 设备,可让药品开发商和制造商在不同规模的微球上完成各种无菌工艺。它是一种独一无二的解决方案,经过数十年的开发和改进,采用了质量源于设计 (QbD) 的方法,同时考虑到了微球的特性和工艺行为。
众所周知,聚合物微球由于其特性和属性,传统上很难被生产商加工,尤其是在微球产品开发过程中,批量逐渐增大时更是如此。MSR™ MicroSphere Refiner 的独特功能就是通过分析这些系统性的行业挑战,并直接与现场的最终用户一起更好地了解微球工艺而开发出来的。
一体化解决方案
MSR™ MicroSphere Refiner 是一种符合现行药品生产质量管理规范 (cGMP) 的设备,可让药品生产商在各种规模的微球生产中完成各种无菌工艺。由于它能在一个系统中完成以下工艺,因此能最大限度地提高产品回收率、批次可重复性和生产灵活性:
微球分级/过滤/脱水
微球清洗
微球干燥,包括冷冻干燥
微球取样
微球排放/回收
批量可重复性 - 只需按一下按钮
MSR™ MicroSphere Refiner 是一种全自动系统,在整个生产过程中无需操作人员手动处理产品。
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