LabMSR™ 系统是一种 GLP 设备,其开发目的是使全球药品制造商能够在研发规模上普遍复制 PSL 全规模生产型微球磨制器 (MSR™) 的某些工艺优势。
众所周知,聚合物微球由于其特性和属性,传统上很难被生产商加工,尤其是在微球产品开发过程中,批量逐渐增大。我们的 LabMSR™ 的独特功能是根据质量源于设计 (QbD) 的方法开发的,其中考虑到了微球的特性和加工行为。
一体化解决方案
LabMSR™ 的目的是为研发人员提供一种创新工具,使他们能够在实验室环境中完成可靠的产品放大活动并完善工艺参数。LabMSR™ 将使其最终用户能够复制以下工艺,特别是
微球分级/过滤/脱水)
微球清洗
微球干燥,包括冷冻干燥
微球排放/回收
自动启动规模化生产
开发微球给药系统等复杂药物制剂对于大多数药物制造商(无论规模大小)来说历来都是一项挑战。确保研发或中试阶段选择的工艺技术能够完全扩展到更大的生产批量至关重要。如果过晚发现微球工艺不具备可扩展性,可能会造成毁灭性的影响,并给药品生产商带来数百万美元的损失。
微球是极具开发和生产价值的药物。
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