COVID-19新冠病毒快速诊断套装 Sofia® 2

用于流感SARS-COV-2甲型流感

Sofia 2 流感 + SARS 抗原荧光免疫分析 (FIA) 采用先进的基于免疫荧光的横向流动技术，采用夹心设计，用于定性检测甲型流感、乙型流感和 SARS-CoV-2 的核壳蛋白。Sofia 2 流感 + SARS 抗原 FIA 与 Sofia 2 分析仪配合使用，可在 15 分钟内自动得出客观结果，从而可在医疗点对甲型流感、乙型流感和 COVID-19/2019-nCoV 疑似患者进行检测。 医疗保健专业人员可通过指定授权经销商购买 Sofia® 2 流感和非典抗原 FIA。 特点和优点 一个样本，三个结果，节省时间，节省材料，让患者更舒适。 结果客观、准确、可靠，不会与季节性冠状病毒产生交叉反应。 规格 产品规格 试剂盒储存条件 - 室温（15 °C 至 35 °C / 59 °F 至 86 °F） CLIA 复杂性 - 豁免* *fda.gov：授权书》中描述了可使用 EUA 授权检验的环境。如《行业和其他利益相关者指南》中所述：医疗产品紧急使用授权及相关授权》中所述，当食品及药物管理局根据欧盟授权书授权在医疗点使用检验项目（包括 SARS-CoV-2 医疗点检验系统）时，这些检验项目被视为 CLIA 豁免的检验项目。因此，在宣布紧急状态期间，可以在根据 CLIA 豁免证书、合规证书或认可证书进行操作而有资格在病人护理环境中进行这种检验。