筛选出具有所需唾液酸化水平的样品--高、中或低
将滴度数据与唾液酸数据相结合,以做出更明智的决定
在开发新的生物制品时,糖基化被认为是最重要的翻译后修饰之一。
糖基化对产品性能和变异性有重大影响,是影响产品安全和疗效的关键质量属性(CQA)。
蛋白质糖基化可以影响分离和纯化步骤(工艺一致性)、药代动力学(半衰期)特性和体外稳定性(产品保质期)。唾液酸含量尤其重要,因为它可以影响蛋白质的稳定性和清除率。
Sialic Acid (GlyS)试剂盒为粗制或纯化的样品中末端的sialic acid含量的相对筛选提供了一种快速而方便的方法。使用Octet Data Analysis HT软件11.1版或更高版本,可以将唾液酸数据与滴度数据结合起来,以筛选出高产和具有理想唾液酸含量的样品。
---