alfapump®系统是一个完全可植入的泵系统,在腹水形成时收集腹水并将其移入膀胱,通过排尿自然排出体外。植入过程可以在局部或全身麻醉下进行,时间不超过一小时。
植入后,患者与alfapump®系统的互动很少。病人只需将一个手持充电设备放在alfapump®上,就可以通过皮肤为alfapump®无线充电。在充电时,来自alfapump®的数据被传输到这个充电器。医生在随访时可以访问这些数据,并可酌情改变设置。
alfapump®已获得CE标志认证,用于难治性肝腹水和恶性腹水。alfapump®已得到欧洲主要独立第三方的认可,并被纳入EASL(欧洲肝脏研究协会)失代偿期肝硬化临床实践指南、德国肝硬化并发症治疗指南(DGVS)以及英国NICE治疗肝硬化引起的难治性腹水的介入程序指南。
2019年1月,美国FDA授予alfapump®突破性设备称号,用于治疗复发性或难治性肝腹水。一项北美枢纽研究(POSEIDON)正在进行,以支持alfapump®在美国和加拿大的复发性或难治性肝腹水的批准。
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