在使用前必须仔细阅读本使用说明(IFU)。必须认真遵守使用说明。如果有任何偏离使用说明的情况,不能保证检测结果的可靠性。
本试验仅供专业人员使用。
包装规格
20次测试/套
预期用途
本试剂盒用于体外定性检测人类鼻咽拭子和口咽拭子样品中的SARS-CoV-2抗原。
检测的阳性结果需要与患者的临床病史和其他诊断信息进一步分析,以确定患者的感染状况。阳性值只是临床诊断的一个参考指南。检测结果只反映样品的当前状态。阴性结果不能排除SARS-CoV-2感染,不应作为患者管理决策的唯一依据。阴性结果必须与临床观察、患者病史和流行病学信息相结合。
本试验仅用于临床实验室、医疗机构或专业医务人员的实时检查,不能用于家庭检测。不能作为诊断和排除SARS-CoV-2引起的肺炎的依据,不适合用于一般人群的筛查。
SARS-CoV-2的实验室检测应符合《人感染SARS-CoV-2疑似病例的实验室检测》等要求,并注意生物安全。
提供的试剂和材料
1.主要成分:
规格
原料
20次测试/套
带干燥剂的测试卡,装在密封的铝箔袋中
20
样品提取液
20
萃取管支架
1
提取管
20
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