炎性疾病快速诊断套装

CRPC反应蛋白高CRP

通用名称：高敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂 英文名称：One Step Test for hs-CRP 【包装规格】 25人份/盒 【预期用途】 本检测试剂盒用于临床体外定量检测人血中高敏C反应蛋白(hs-CRP)的含量。 【检测原理】 本试剂盒采用双抗体夹心法测定标本中人高敏C反应蛋白水平。用纯化的高敏C反应蛋白(hs-CRP)抗体包被于NC膜上，检测时，将待测标本加入缓冲液中混匀，缓冲液中有用荧光素标记的高敏C反应蛋白抗体。如果标本中含有高敏C反应蛋白，则能与缓冲液上的荧光标记的高敏C反应蛋白抗体结合，形成复合物，通过层析作用，流经到包被有高敏C反应蛋白单抗处时，与包被的高敏C反应蛋白单克隆抗体反应。如果标本中不含有高敏C反应蛋白时，则没有反应。反应结束后，将试条放入荧光仪检测，根据荧光信号的强弱换算标本中高敏C反应蛋白的浓度。 注：使用时，先将瓶中内容物摇匀，不同批号试剂盒组份请勿混用 【储存条件及有效期】 1、 储存条件：2～8℃避光保存。 2、 有效期：2～8℃避光保存，有效期12个月。 【适用仪器】 深圳市绿诗源生物技术有限公司生产的免疫荧光仪LP2100 【样本要求】 1、 本试剂盒适用于定量检测人血清、血浆及全血样本中高敏C反应蛋白含量。 2、 血清：全血标本请于室温放置2小时或4℃过夜后于1000 g离心20分钟，取上清即可检测，若不能立即检测则将上清置于-20℃或-80℃保存，但应避免反复冻融。 3、 血浆：用EDTA或肝素作为抗凝剂，标本采集后30分钟内于1000 g离心15分钟，取上清即可检测，若不能立即检测则将上清置于-20℃或-80℃保存，但应避免反复冻融。 4、 全血：抽取静脉血，马上检测；或者用EDTA或肝素作为抗凝剂采取抗凝血，但应避免溶血。 5、 样本使用前应置于室温（18～26℃）平衡15～30分钟。 6、 样本稀释时应充分混匀，尽量避免起泡，可上下颠倒混和，不要在混匀器上强烈振荡。 7、 样本采集和处理时应戴口罩和手套，避免汗液、唾液及其气溶胶污染样本。 8、 样本检测前如需运输，建议运输时保持2-8℃（冰盒），不要超过上述保存期限。 【检验方法】 ⑴ 试剂准备：将试剂盒置室温（18～26℃）平衡15～30分钟。 ⑵ 样本准备：加入血清、血浆6ul(全血10ul)于样本缓冲液中，混匀。 ⑶ 加样：准确吸取75ul混合液于试剂的加样孔上，反应5分钟 ⑷ 检测：将反应好的测试卡放入荧光仪检测，结果显在仪器的显示屏上，并打印结果。 【检测范围】 0.5mg/L-200mg/L 【参考值（参考范围）】 常规CRP：<5.0mg/L hs-CRP：<1.0mg/L 【检验结果的解释】 对HS-CRP升高的检出者，应结合病史、临床症状及体征等综合判断。以HS-CRP含量<0.5mg/L的为阴性；对HS-CRP含量在1.0~5.0mg/L之间者，建议动态观察，有怀疑心血管病的可能；对HS-CRP含量在5mg/L~200mg/ml的样本，有普通性感染的可能性较高；大于200mg/L有标本，应准确稀释后重做。最后将测得的HS-CRP含量乘稀释倍数即为该样本实际HS-CRP含量。 【检验方法的局限性】 1.本试剂盒检测得到的任何一个阴性结果都不能代表不被感染，建议临床医师根据患者的体征、病史、检查以及其他标志物进行综合判断。 2.样本中的某些蛋白会对检测存在干扰，需要紧密结合更多临床信息进行诊断，干扰蛋白及最大允许浓度如下图所示