控制AT MD全自动溶出系统的数据采集和分析的所有方面。
集成视频监控
与微软Windows 10兼容
带有中央MySQL数据库的100%可扩展的软件架构
人工可读的审计跟踪和产品版本控制,完全符合要求
从数据收集到先进的MCA(多成分分析)测试运行/批次的评估,多达5种成分
满足实施符合21 CFR第11部分的系统的所有要求
MD软件符合21 CFR第11部分的要求,控制数据采集和分析的所有方面,并有定制的报告和输出。它允许数据输出到ELN/LIMS,用户组配置和报告配置。MDsoft是一个灵活的溶出度测试软件包,旨在满足研发和质量控制要求。
视频监控是研发可视化和QC中OOS故障排除的有用工具。AT MD的集成空间设计为单个可调节的摄像机和间接照明源提供了一个受保护的中央空间。安装系统的设计保证了一个可控的焦距,以实现容器与容器之间视频和图像比较的标准化。视频监控直接集成到MDsoft中,允许在客户特定的时间点进行灵活的捕捉。
无论是安装在一台电脑上还是安装在多台联网的电脑上,带有中央SQL数据库的MDsoft框架都是为单机和联网操作而设计的。它包括收集、记录、分析、评估、报告和管理测试数据的所有基本功能,完全符合21 CFR第11部分要求。
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