需要一个适应您的需求并保证批次一致性的灌装-整理解决方案吗?SP i-Dositecno BI或MI Micro-Line设计紧凑,能够灌装液体或粉末的散装瓶或即用型(RTU)瓶,并有每分钟50或200个单位(upm)的灌装选项,您可以确信SP i-Dositecno BI或MI Micro-Line是适合您的。
洁净室就绪
完全符合制造法规--提供21 CFR第11部分的集成软件和IQ/OQ验证包
用途广泛 - 灌装量从100µL到500mL不等
当涉及到生物制药生产时,灌装-完成可能是一个具有挑战性的过程,任何错误都可能导致安全问题、生产失败和产品损失。在SP,我们了解无菌性、准确性、速度和合规性是关键。这就是为什么我们提供高质量、可靠的灌装-整理解决方案,这些解决方案易于集成,并符合cGMP、附件1和监管机构(如FDA)的期望。
我们的灌装-完成系统具有完全的通用性,包括灌装液体或粉末的散装或即用型(RTU)小瓶,并涵盖不同产品剂型的多种容器封口类型。我们的客户受益于整个批次的卓越准确性和可重复性,可以采用统计取样或100%非破坏性的过程中重量控制(IPC),并将加工速度降到最低。
SP i-Dositecno BI或MI Micro-Line™为您提供服务。
SP i-Dositecno BI Micro-Line™ - 旋转式灌装、封盖和旋盖设备,采用简单的机械驱动设计,最多可以灌装50upm。
---