如果您正在优化生物制剂的冻干,那么您很可能投入大量的时间和金钱来确定产品的属性,如温度和对蒸汽流动的阻力。LyoFlux® 200 TDLAS是一款基于近红外(NIR)的PAT工具,它的设计考虑到了产品质量,有助于加速和简化冻干过程,在实验室、试验和生产规模的冻干循环中对产品属性进行实时、连续监测。LyoFlux 200 TDLAS提供:
对一次和二次干燥进行高度敏感的终点测定
连续的质量平衡测定
实时计算产品的平均温度和阻力
评估小瓶的传热系数(Kv)。与其他类型的测量传感器不同,LyoFlux 200 TDLAS传感器是非侵入性的,使您能够在不干预的情况下确定产品属性,避免在无菌环境下对产品无菌性造成任何影响。无论您的需求是什么,LyoFlux 200 TDLAS传感器都能应对挑战。
应用实例
药物开发
生产/制造
特点和优点
简单的放大。我们的LyoFlux 200 TDLAS技术可以从实验室应用到生产规模。
提高产品质量。设计质量(QbD)方法增强了您对产品属性及其对产品质量的影响的理解。
保持无菌条件。非侵入性的测量确保了产品的无菌性
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