智能复方系统(= ICS)是一个完全自动化的机器人解决方案,由软件控制,在受控环境(ISO 4.8级,A级)下将肠外药物剂量复配到适当的最终容器中。ICS用于医院和复方中心的复方实践,按照适当的法规准备注射剂,并按照良好实践要求对最终产品进行标记。
它以隔离器技术为基础,包括一个采用气化H2O2灭菌技术的生物净化系统;因此,它可以安装在ISO 8级(D级)背景环境中,符合GMP附件1的要求。ICS可以处理危险和非危险的药物,也可以处理特定病人和批量生产。ICS包括最先进的自动化和机器人技术,在不需要人工干预的情况下完成以下任务。
在开始复方制剂循环之前,用汽化的H2O2对所有物品进行消毒。
根据产品和浓度的比重数据,计算重量和体积之间的转换。
根据产品和浓度的比重数据计算重量和体积的转换。
用适当的液体重组粉末药物。
稀释液体药物以达到理想的浓度。
从输液袋和瓶子中除去多余的液体。
在空容器(注射器、输液袋、弹性输液器)中配制剂量。
管理过程中的废物。
只允许授权人员进入。
通过使用隔离器技术实现无暴露。
自动化的废物管理。
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