制药业软件

管理控制监护

根据多年的客户经验，我们为环氧乙烷灭菌系统开发了基于 SCADA 的控制系统。该系统可确保中央过程监控，还可收集来自不同操作单元的数据。 经过验证的 STERISYS SCADA 系统具有以下基本功能： 操作单元的分散/实时过程控制（PLC 控制系统） 灭菌配置文件和灭菌周期的中央配方管理 中央协议管理和产品数据的长期存储 符合 FDA 21 CFR 第 11 部分要求的审计跟踪 单个操作单元的报警和事件管理 数字签名（零纸质记录） 用户权限管理 与客户 IT 系统开放接口的短期和长期过程数据 系统特点 标准化 通过在单一平台上捆绑所有相关流程数据，提高透明度。 用户友好 人机界面确保简单安全的控制。 风险最小化 SCADA 系统可在早期发现故障，并直接向相关人员发出警报。