填充隔离器 AP-IS

用于制药业无菌ISO 5级

无菌灌装隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专门用于临床前和临床试验研究中注射剂产品的批量制药生产。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器是为满足用户的强制性要求而设计的，并与我们的自动小瓶灌装和封盖机 AseptiFill 完全集成。 与 AGLTS 2 兼容，AGLTS 2 是新型手套完整性测试机，旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 AP-IS 系列隔离器可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统 - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，可实现非常快速的生物净化循环（快速气室可在 20 分钟内完成循环，包括完全曝气）。 - 充气密封件由美国 FDA 批准的白硅 Bio-Guardian® 材料制成，含有抗菌剂。 安全 带集成光栅的联锁系统，可中断自动流程，确保操作人员的安全。 定制设计 AP-IS 系列隔离器是一种定制设计的无菌加工隔离器系统，可由多个模块组成。 基本隔离器配置由一个四手套工作腔、一个入口传送腔和一个出口传送腔组成，可实现单向工作流程。这使得 AP-IS 系列隔离器完全适合各种需求和工艺。