转运隔离器 AC-IS

II 级用于制药业无菌

无菌隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专门用于高活性活性药物成分 (H...I) 的无菌加工。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础：基本隔离器配置由一个 4 只手套的工作舱组成，可通过附加舱/气闸轻松扩展。 这使得 AC-IS 完全适合各种需求和工艺。将来还可以增加一些可选项。 保证无菌 无菌隔离器系统可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气（EPA E11）进气和排气过滤器以及高效微粒空气（HEPA H14）单向下流和安全回流过滤器（袋进/袋出）组成的工程过滤系统； - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，可实现极快的生物净化周期； - 由 FDA 批准的白硅 Bio-Guardian® 制成的充气密封件，含有抗菌剂。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是 H...I 隔离装置的首要特点。无菌隔离器系统通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的 H...I 隔离水平。该系统配有充气密封和静态密封，可确保气密性达到二级（ISO 10648:2）。因此，该隔离器是高活性活性药物成分 (H...I) 无菌加工的完美解决方案。