制药隔离器

无菌密闭转运

肿瘤产品无菌隔离系统是一种 cGMP A/ISO 5 级隔离系统，专门用于高活性活性药物成分 (H...I) 的无菌加工。 保证无菌 无菌隔离器系统可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 (1) 由高效微粒空气（HEPA H14）进气和排气过滤器以及超低渗透空气（ULPA U15）单向下流和回流过滤器组成的工程过滤系统； (2) 集成气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，可实现快速的生物净化循环； (3) 由 FDA 批准的白硅 Bio-Guardian® 制成的充气密封件，含有抗菌剂。 易于维护 外部整体滑动控制模块由 AISI 304 不锈钢制成，包含电气和气动元件，可直接进行所有维护操作。通过虚拟专用网络连接，可以通过互联网络进行安全、私密的通信，随时随地提供远程访问和协助、更新和维护。 手套完整性测试 隔离器可配备集成的自动手套泄漏测试系统（AGLTS），根据国际标准 ISO 14644-7 Annex E.5 中描述的正压衰减法，对安装在隔离器系统上的每个手套进行独立的泄漏测试循环。基于 TCP/IP 协议的无线 Wi-Fi 数据传输。通过射频识别（RFID）技术识别待测手套。检测直径小至 100 微米的小孔。